近日，越凡医疗（WAT Med）宣布，一项具有里程碑意义的随机临床试验成果发表于国际外科学顶刊JAMA Surgery（中科院1区TOP，IF=14.9）。该研究证实，采用经皮穴位电刺激技术（TEAS）的可穿戴设备舒乐定（EmeTerm）防吐手环，相较于临床常用止吐药甲氧氯普胺，对中重度术后恶心呕吐（PONV）的控制效果显著更优。
试验由上海长征医院麻醉科袁红斌教授、李永华教授团队联合联勤保障部队第九八三医院、上海中医药大学附属曙光医院、复旦大学附属上海市第五人民医院多家单位协同攻关。团队采用双模拟、随机、交叉的严谨试验设计，招募了232名女性患者，她们在全身麻醉下接受甲状腺切除术或前方颈椎手术后发展为中度至重度PONV（数值评分[NRS]≥4）。
受试者按1:1比例随机分组，一组通过舒乐定防吐手环对内关穴（PC6）的正中神经进行经皮穴位电刺激治疗，另一组则采用假刺激设备联合静脉注射甲氧氯普胺作为对照干预。
试验主要终点为术后恶心呕吐（PONV）的 2 小时缓解率，次要终点包括 24 小时复发率及交叉反应。
核心研究结果
• 2小时缓解率：舒乐定组的术后恶心呕吐缓解率显著高于甲氧氯普胺组（77.6% vs 55.2%，P<0.001）（图1）。
• 24小时复发率：舒乐定组患者的术后恶心呕吐复发率显著低于甲氧氯普胺组（12.2% vs 56.3%，P<0.001）（图2）。
• 安全性：未报告与器械相关的严重不良事件。
上述研究结果表明，舒乐定防吐手环不仅在术后恶心呕吐症状的控制上，相较甲氧氯普胺实现了更优且更持久的效果，同时还具备良好的安全性和耐受性。该结果凸显出围手术期护理正逐步向非药物、以患者为中心的干预方式转变，这一转变有助于提升患者的自主护理能力，减少药物相关副作用，改善整体康复效果。
舒乐定防吐手环由越凡医疗自主研发，是致力于恶心呕吐管理领域，神经调节技术循证创新的成果。该设备已获得多项国际监管机构的批准认证，包括美国食品药品监督管理局、加拿大卫生部及澳大利亚治疗商品管理局的认证，充分证明其符合全球安全与质量标准。
JAMA Surgery作为美国医学会旗下专注外科学领域的旗舰期刊，在全球外科学术领域享有极高声誉，排名外科学领域SCI期刊第1位（1/312）。自创刊100余年以来，期刊始终聚焦全球外科临床与转化研究前沿成果，以严苛的审稿标准和广泛的学术影响力著称。此次研究成果能够在该期刊发表，充分证明其创新性、临床重要性及方法学严谨性已获得国际外科学同行的高度认可，验证了舒乐定防吐手环作为治疗活动性术后恶心呕吐的有效非药物方案的临床价值。
随着相关临床证据的不断积累，舒乐定防吐手环正被全球越来越多的临床医生和医院采用，成为围手术期控制恶心呕吐的可靠解决方案。
